Expert dossier de lot électronique

Job Description Summary

Job Description

Responsabilités principales:

• Comprendre qui contrôle et exécute les activités liées aux dossiers de lot dans l'usine,
• Trouver des opportunités digitales pour rendre le processus du dossier de lot plus efficace
• Intégrer les besoins opératoires inhérents aux renseignements, à la revue et à la libération des dossiers de lots,
• Définir la stratégie d’EDHR en s’adaptant à chaque mise à jour du système en intégrant les exigences réglementaires notamment en matière d'identification, traçabilité, bonnes pratiques documentaires.
• Communiquer aux équipes de l'usine concernées toutes les décisions qualité et les changements concernant les dossiers de lots électroniques,
• Mettre en place des formulaires EDHR et des plans de contrôle (SME usine pour EDHR, modélisation des processus de l’usine dans MES),
• Intervenir ponctuellement lors d’audits internes et externes (français ou anglais)
• Collaborer avec le référent usine digitalisation (MES et EDHR) afin de fournir une configuration du système efficace, simple à entretenir et à maintenir,
• Rédaction et exécution des scripts de tests pour la validation des formulaires et des plans de contrôle,
• Former des utilisateurs finaux et les équipes support de routine pour l’outil EDHR,
• Définir et proposer des améliorations potentielles du logiciel EDHR,
• Être l'ambassadeur numérique : démystifier le digital et promouvoir la façon dont les solutions digitales peuvent soutenir l'avenir en termes de gestion de production, du système qualité, de contrôle, d'assurance qualité et de libération.

Profil recherché:

• Vous êtes titulaire d’un diplôme de niveau Bac +5 (école d’ingénieur ou master universitaire) avec une spécialisation en management de la qualité, qualité des systèmes informatisés ou domaine équivalent.
• Vous justifiez idéalement d’une première expérience (stage ou emploi) dans un environnement soumis à des exigences réglementaires fortes (type pharmaceutique, dispositifs médicaux, agroalimentaire ou industrie technologique).
• Vous avez une bonne connaissance des normes qualité (ISO 9001, GxP, ISO 13485, etc.) et une sensibilité particulière aux systèmes informatisés (validation, gestion des risques, data integrity).
• La maîtrise de l’anglais professionnel est un plus apprécié.

Engagés pour la santé de demain, nous réalisons tous les possibles.

BD est un acteur unique des technologies médicales par sa présence auprès de tous les professionnels de soin. Nous accompagnons le quotidien des chercheurs, des soignants et des patients tout au long du parcours de soins. BD compte plus de 77.000 collaborateurs et est présent dans le monde entier pour répondre aux nombreux défis du monde de la santé. Depuis 125 ans, BD accompagne soignants et patients partout, tout le temps.

Pourquoi nous rejoindre ?

Nous offrons à nos collaborateurs un environnement de travail international stimulant avec des défis à relever, d’exceptionnelles opportunités de partenariat avec nos clients et la possibilité de construire une carrière où la mobilité est possible.
Intégrer BD, c’est rejoindre des équipes motivées et de haut niveau, fortes d’une approche métier transversale.

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Becton, Dickinson and Company est un employeur qui prône l'égalité des chances et l'action positive. Nous ne pratiquons aucune discrimination illégale fondée sur la race, la couleur, la religion, l'âge, le sexe, la croyance, l'origine nationale, l'ascendance, le statut de citoyen, l'état matrimonial ou domestique ou l'union civile, le statut familial, l'orientation affective ou sexuelle, l'identité ou l'expression de genre, la génétique, le handicap, le statut militaire ou le statut d'ancien combattant, ou tout autre statut protégé.

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Chez BD, nous nous engageons fermement à investir dans nos collaborateurs - leur bien-être et leur développement, ainsi qu'à offrir des opportunités de récompenses et de reconnaissance qui favorisent une culture de la performance. Nous démontrons cet engagement en proposant un ensemble précieux et compétitif de programmes de rémunération et d'avantages sociaux dont vous pouvez apprendre davantage sur notre site Carrières sous la rubrique .

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires ont été mises en place pour récompenser équitablement et de manière compétitive les collaborateurs, ainsi que pour soutenir la reconnaissance de leurs progrès, allant du niveau débutant aux experts dans leur domaine, et la mobilité des talents. De nombreux facteurs, tels que l'emplacement, contribuent à la fourchette affichée.

Des fourchettes de salaires ou de taux horaires offertes à un candidat retenu sont déterminées à la base de son expérience, son éducation et ses compétences, ainsi que par les lois du travail et les exigences de la Convention Collective (CBA) applicables au lieu de travail.

Informations sur la fourchette salariale